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目录

一、从业人员健康管理制度和培训管理制度

1.1 从业人员健康管理制度

1.2从业人员培训管理制度

二、保健食品安全管理人员制度

2.1 企业负责人岗位职责

2.2 保健食品安全管理员岗位职责

2.3 购销人员岗位职责

2.4 质量验收员的岗位职责

2.5 卫生管理员岗位职责

三、食品安全自检自查与报告制度

四、保健食品经营过程与控制制度

4.1 销售制度

4.2 进销货台账制度

五、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度

六、进货查验和查验记录制度

6.1 索证索票制度

6.2 进货检查验收制度

七、保健食品安全突发事件应急处置方案

八、保健食品贮存管理制度

九、废弃物处置制度

十、不合格保健食品处置制度

十一、保健食品召回管理制度

十二、售后服务制度

一、从业人员健康管理制度和培训管理制度

1.1 从业人员健康管理制度

1.建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

2.食品经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

3.从业人员体检合格证明随身携带，以备检查。

4.建立从业人员健康档案，由专人负责保存并随时更新。

1.2 从业人员培训管理制度

1.建立岗位责任制度，企业负责人、岗位责任人员认真学习贯彻食品安全法律法规，明确食品安全管理分工，加强食品安全管理，履行相应的法律义务。

2.加强对职工食品安全法律、法规、规章、标准和其它食品安全知识的学习和培训，配备专职或兼职食品安全管理人员。

3.将食品安全管理的相关规定和政策及时对员工进行培训，并建立培训档案。

二、保健食品安全管理人员制度

为确保经营保健食品的质量，建立企业保健食品安全管理人员制度。现确定企业负责人、质量管理人员、购销人员为本药店的保健食品安全管理人员。各岗位职责如下：

2.1 企业负责人岗位职责

1.对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2.负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。

3.负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4.负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。

5.负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在企业内部的贯彻实施。

6.负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

2.2 保健食品安全管理员岗位职责

1.认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品安全管理工作负直接责任。

2.按时做好营业场所的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3.每年负责安排企业经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4.保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。

5.负责首营企业和首营品种的审核，对审核合格的企业和品种建立质量档案。

6.监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。

7.负责对企业员工进行质量教育培训工作。

8.负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。

9.对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品的相关记录。

10.按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。

11.定期检查企业的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

12.负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。

13.负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

14.负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

15.负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作。

2.3 购销人员岗位职责

1.严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2.采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3.对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和《保健食品的批准证书》、该批次《检验合格证》，保证保健食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。

4.销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质量负责人报告。

5.销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6.营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7.营业员应经常注意自己的身体状况，患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8.营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

2.4 质量验收员的岗位职责

1.按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批进行验收。

2.严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点验收标识、外观质量和包装质量），对特殊食品、销后退回、近效期及进口等产品应做重点验收。 3.对验收的产品应填写验收记录，合格品在办理入库手续后可上架陈列销售；不合格品报质量负责人审核后与公司总部联系退货事宜。

4.规范填写验收记录，字迹清楚、项目齐全、批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

5.不断学习业务知识，提高验收水平。

6.验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单并上报质量负责人和公司质管部门。

2.5卫生管理员岗位职责

1.认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守本企业卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2.按时做好营业场所的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3.监督检查员工保持日常个人卫生。

4.负责监督做好营业场所温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

5.保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品卫生的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。

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